PVP K-값에 따른 제품 정리
PVP의 K 값은 폴리비닐피롤리돈의 평균 분자량을 나타내는 척도입니다. K 값은 PVP 수용액의 상대 점도와 관련이 있으며, K 값이 높을수록 분자량이 크고 점도가 높아집니다. 이는 특히 의약품 및 화장품 제형에서 중요한 특성입니다.
PVP
Polyvinylpyrrolidone(폴리비닐피롤리돈)
PVP,
Polyvinylpyrrolidone(폴리비닐피롤리돈)
PVP는 줄여서 폴리비닐피롤리돈(Polyvinyl Pyrrolidone)으로, 3대 의약품 부형제 중 하나입니다.생리적 관성과 생체적합성이 우수하지만 인간의 대사에는 관여하지 않습니다. 생체적합성이 우수하여 해독, 지혈, 용존농도 증가, 복막유착 방지, 혈액침전촉진 등의 기능을 가지고 있어 피부, 점막, 눈에 자극을 주지 않습니다.
포비돈은 N 비닐피롤리돈의 단독중합으로 형성된 일련의 중합체로 저분자량부터 고분자량까지 다양합니다. 흡습성, 필름 형성 능력, 착화성 및 생리적 적합성이 우수합니다. 분산제, 용제, 접착제, 필름 형성제, 안정제 등 다양한 제제에 널리 사용됩니다.
- 제품명 : 폴리비닐피로리돈(POLYVINYLPYRROLIDONE)
- 다른이름:
PVP, PNVP, 포비돈, 폴리비돈, 콜리돈폴리[1-(2-옥소-1-피롤리디닐)에틸렌]
1-에테닐-2-피롤리돈 동종중합체
1-비닐-2-피롤리디논-중합체
폴리 -N-비닐 피롤리딘
1-에테닐-2-피롤리돈 동종중합체
1-비닐-2-피롤리디논-중합체
폴리 -N-비닐 피롤리딘
- CAS No.: 9003-39-8
- 화학식: (C6H9NO)n
PVP 구조
폴리비닐 피롤리돈(PVP)은 3대 주요 신약 부형제 중 하나인 친수성 고분자 물질입니다.
- 인간의 대사에 참여하지 않고 생리적 관성이 뛰어납니다.;
- 생체적합성이 우수하여 피부, 점막, 눈 등에 자극을 주지 않습니다.
- 해독작용, 지혈작용, 용출농도 증가작용, 복막유착 방지작용, 혈액침강 촉진작용 등이 있습니다.
- 현재 PVP는 단일 중합체, 공중 합체, 가교 중합체 및 분자량이 수천에서 백만 이상인 복합체와 같은 일련의 제품으로 개발되었습니다.
최근에는 수용성 고분자가 좋은 특성으로 인해 화장품에 널리 사용되고 있습니다. 많은 화장품에는 수용성 고분자가 첨가됩니다. 화장품 산업에서 수용성 고분자 화합물의 소비가 크게 증가하고 있습니다.
PVP / K 제품
- 물과 다양한 유기용매에 용해됩니다.
- 단단하고 투명하며 빛나는 필름을 형성하는 단계; 대부분의 무기염 및 다양한 수지와 호환됩니다.
- 유제, 분산액 및 현탁액을 안정화합니다.
- 수질 시스템용 증점제.
PVP / K 용도
- 필름제(무스, 젤, 스프레이 젤 등)로 사용되는 헤어 스타일링 제품
- 스킨 케어 크림의 완화제
- 눈 및 얼굴 메이크업
- 립스틱 기재
- 크림 및 로션 에멀젼 안정제
- 염모제 분산제
- 소독제(샴푸, 치약)로 사용되는 거품 안정제
- 치약에 들어 있는 얼룩 제거제 및 젤
PVP 화장품 산업
PVP는 수용성 필름 형성 수지의 일종입니다. PVP는 무색, 무취, 무취이며 인체에 무해하며 물과 다양한 유기 용매에 용해되고 머리카락과 피부에 강한 접착력을 가지고 있으며 색소와 오염 물질에 강한 복합성을 가지고 있습니다. 특히, 더 나은 콜로이드 보호 및 에멀전 안정화를 위해 에멀전에 고르게 분산될 수 있습니다. 응용 분야는 일상적으로 사용하는 화학 물질, 특히 화장품, 스킨 케어, 헤어 케어 및 세제에서 다양합니다.
최근 몇 년 동안 수용성 폴리머는 좋은 특성으로 인해 화장품에 널리 사용되고 있습니다. 많은 화장품이 수용성 폴리머에 첨가됩니다. 화장품 산업에서 수용성 거대 분자 화합물의 소비가 크게 증가하고 있습니다.
PVP 식음료 산업
PVP와 불용성 PVPP는 양조 및 음료 산업에서 맥주, 와인, 과일 와인 및 과일 주스의 정화제 및 안정제로 사용할 수 있으며, 전 세계 약 40개국에서 허가를 받아 생산에 사용되었습니다. PVPP는 재활용 후 재사용할 수 있는데, 주로 PVPP가 물에 불용성이며 재생 후 손실이 적기 때문입니다.
PVP 제약산업
많은 활성 제약 성분은 물에 안 녹는 성질이 강함. 용해도를 개선 시키는 방법중 PVP를 이용합니다.
수용성 고분자 매트릭스에 난수용성 약물을 포함시키는 것으로 생체 이용율을 개선합니다. PVP는 제약산업에서 가장 많이 사용되는 고분자중 하나 입니다. 독성이 낮고 수용성이 높으며 생체 적합성이 뛰어납니다.
PVP 결합제
난용성 약물의 수용성을 개선하기 위해 수용성 착화제의 사용으로 PVP를 사용합니다. PVP는 약물과 분자간 가교 결합을 형성 할 있는 상업적인 친수성 고분자이며, 치료 용도로 적합하고 수용성이 낮은 약물을 제제화 하는데 다양한 용도를 가집니다.
제품명 | K Value | Viscosity Weight (wv) | Major role |
PVP K15 | 12.75-17.25 | 8000-12000 | 액상 제제의 분산제, 공용매, 결정화 억제제 등으로 사용됩니다. |
PVP K17 | 15.3-18.36 | 10000-16000 | |
PVP K25 | 22.5-27.0 | 30000-40000 | 경구 및 국소 현탁액의 안정제, 정제의 효율적인 접착제, 기공 형성제, 증점제 등에 사용됩니다. |
PVP K30 | 27.0-32.4 | 45000-58000 | |
PVP K90 | 81.0-97.2 | 1000000-1500000 | 정제, 과립, 캡슐 및 기타 의약품의 결합제, 경구 현탁액의 안정제 및 가용화제, 기타 제형의 분산제, 필름 형성 및 촉진제로 사용됩니다. |
K값이 높을수록 분자량이 크고 점도가 높아집니다.
용도：정제, 과립제, 물주사제, 캡슐제 등
* CP, EP, USP, BP, JP를 준수합니다.
* Other special models support customized production.
PVP K15 및 K17 (저분자량)
K15와 K17은 비교적 낮은 분자량을 가지는 PVP입니다. 이들은 수용액에서 낮은 점도를 나타내며, 주로 다음과 같은 용도로 사용됩니다:
- 제약: 주사제 및 안과 제형에서 용해 보조제, 결정화 억제제 및 현탁 안정제로 사용됩니다. 캡슐 제형처럼 압축성과 정제 경도가 중요하지 않은 제형에 적합합니다.
- 화장품: 헤어스프레이, 무스 젤 등에서 필름 형성제 및 안정제로 사용됩니다.
PVP K30 (중분자량)
K30은 중간 분자량을 가지는 PVP로, 가장 널리 사용되는 등급 중 하나입니다. 접착력, 경도, 붕해성의 균형을 잘 이룹니다.
주요 용도는 다음과 같습니다:
- 제약: 정제, 캡슐, 과립의 바인더로 주로 사용됩니다. 경구 현탁액의 안정제, 필름 형성제, 용해 보조제, 안료 분산제, 효소 안정제 등으로 활용되어 약물의 생체 이용률을 향상시킵니다.
- 화장품: 헤어젤, 헤어 스타일링 제품 등에서 점도 조절 및 필름 형성 특성이 필요한 제품에 적합합니다.
PVP K90 (고분자량)
K90은 가장 높은 분자량을 가지는 PVP 중 하나로, 매우 높은 점도와 강력한 접착력을 특징으로 합니다.
주요 용도는 다음과 같습니다:
- 제약: 활성 성분(API) 비율이 높고 압축성이 낮은 정제의 효과적인 바인더로 사용됩니다. 경구 및 국소 현탁액의 안정제, 증점제, 친수화제로 활용됩니다.
- 화장품: 헤어 케어 제품에서 강력한 고정력과 습도 저항성이 요구되는 제품에 사용됩니다.
- 필름 형성 능력이 뛰어나 보호막 또는 미용 필름이 필요한 용도에 적합합니다.산업: 접착제, 코팅제, 페인트, 잉크 제조에서 분산제, 바인더, 보호 콜로이드로 사용됩니다.
의약품 규격서로 널리 쓰이는 CP, EP, USP, BP, JP는 각국의 **공식 약전(Pharmacopoeia)**을 의미합니다. 이들은 약품의 품질, 순도, 시험법 등을 규정하여 의약품 안전성과 일관성 확보를 목적으로 합니다.
세계 주요 약전 정리
CP | Chinese Pharmacopoeia (중국약전) | 🇨🇳 중국 | 중국 의약품 기준서. 최신판은 2020년판 (통상 5년 주기 개정). 의약품 수출 시 필수 기준. |
EP | European Pharmacopoeia (유럽약전) | 🇪🇺 유럽평의회 | 유럽 39개국이 공동 채택. EU 내 유통되는 의약품의 공식 기준. 국제 harmonization의 핵심. |
USP | United States Pharmacopeia (미국약전) | 🇺🇸 미국 | 미국 FDA 기준 약전. NF (National Formulary)와 함께 발행. 글로벌 의약품 수출입 시 가장 널리 사용. |
BP | British Pharmacopoeia (영국약전) | 🇬🇧 영국 | 영국의약품청(MHRA) 주관. 일부 영연방 국가에서도 사용. EP와 유사한 구조이나 독자 규격도 있음. |
JP | Japanese Pharmacopoeia (일본약전) | 🇯🇵 일본 | 일본 후생노동성 주관. 일본 국내 사용 의약품 기준. GMP와 연계된 시험법 중심 구성. |
USP 26은 United States Pharmacopeia, 제26판(2003년판)을 의미하며, 미국 약전(USP)의 특정 연도 버전을 지칭합니다.
정식 명칭 | United States Pharmacopeia 26 |
발행 연도 | 2003년 |
발행 기관 | 미국 약전위원회 (United States Pharmacopeial Convention, USP) |
적용 목적 | 의약품, 원료, 보조제, 식이보충제 등에 대한 품질, 순도, 정체성, 함량 기준 제공 |
국제적 영향력 | 미국 내에서 법적 기준이자, 전 세계 제약사들이 품질 기준으로 참고하는 문헌 중 하나 |
USP 26 기준 요약 (PVP K30 기준)
- K-값: 27.0–32.4
- 순도(Assay): 95–99%
- pH (5% 수용액 기준): 3.0–7.0
- 수분 함량: 5.0% 이하
- 납(Lead): 10 ppm 이하
- 아세트알데하이드(Acetaldehyde): 0.05% 이하
- 하이드라진(Hydrazine): 1 ppm 이하
- 비닐피롤리돈(Vinylpyrrolidone): 0.1% 이하
- 과산화물(Peroxides, H₂O₂ 기준): 400 ppm 이하
식품에 사용하려면 **식품첨가물로 허가된 등급(FCC, E1201 등)**인지 확인이 필요합니다. 단순히 USP 등급만으로는 식품용으로 인정되지 않을 수 있습니다.
FCC (Food Chemicals Codex) : 주로 미국 및 국제 식품 규제에 활용 / 미국 USP (미국 약전 위원회)
E1201 (EU 식품첨가물 번호) : 유럽연합(EU) / EFSA (유럽식품안전청)
PVP (폴리비닐피롤리돈)의 용도
폴리비닐피롤리돈(PVP)은 다양한 산업에서 광범위하게 사용되는 고분자 화합물입니다. 의약품, 화장품, 식품, 석유 및 가스 등 다양한 분야에서 탁월한 성능을 발휘합니다.
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제품문의
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