PVPP 크로스포비돈 (Crospovidone)
정의: N-vinylpyrrolidone 기반의 교차결합(불용성) 고분자로, 물에는 녹지 않지만 흡수·팽윤 성질이 큼.
핵심 특징
- 강한 흡수/팽윤 → 제형 내 수분을 빠르게 끌어들여 붕해(Disintegration)를 유도
- 비독성, 안전성 강조 및 약물 제형에서 널리 사용
제품명 (Product Name) | Crospovidone XL | Crospovidone XL10 | Crospovidone SF |
입자 크기 (Particle size, µm) | 110–130 | 20–40 | 10–30 |
항목 | 기준 |
pH (1% w/v 수분산 현탁액) | 5.0 – 8.0 |
수용성 물질 (Soluble matter in water) | ≤ 50 mg (1.0%) |
N-에틸렌-2-피롤리돈 (N-ethylene-2-pyrrolidone) | ≤ 0.001% |
과산화물 (H₂O₂ 기준) | ≤ 0.04% |
수분 함량 (Moisture content) | ≤ 5.0% |
강열 잔분 (Residue on ignition) | ≤ 0.1% |
중금속 (Heavy metals) | ≤ 10 ppm |
비소염 (Arsenic salts) | ≤ 0.0002 |